藥企 GMP 法規(guī)數據完整性方案 特點： 

.符合法規(guī) 

符合安全符合 GMP 新增附錄《計算機化系統》與《確 認與驗證》的要求、系統含有：訪問控制、權限分 配、審計追蹤、電子簽名和備份恢復五方面功能。

.專業(yè)規(guī)范 

通過權l(xiāng)威專家指導及對 50 家客戶實際調研，整合 公司紫外、原子、氣相、液相四個系列產品，打造 針對中國、美國、歐洲 3 套 GMP 標準下統一的規(guī) 范化解決方案。

.經濟適用 

利用本地化團隊服務優(yōu)勢，針對每個用戶實際需求， 定制高性價比的數據完整性解決方案，數據備份兼 容所有廠家的數據。一次投入，所有設備可用。

.方便快捷 

系統設計考慮用戶的安裝和使用便捷性。將復雜的數 據完整性要求，轉變?yōu)閹撞胶唵诬浖僮?，項目管理?數據備份一鍵化操作，無需專業(yè) IT 人員。

.安全可靠 

數據備份系統保障數據實時同步到服務器；支持同時 備份到 3 個地址；定期校驗備份文件正確性；每周進 行數據整體打包備份，確保數據安全可靠。 

.服務全面 

分布在全國 100 名以上具有驗證資質的服務工程師團 隊，配備專業(yè)驗證工具和試劑?？焖賻椭脩敉瓿蓴?據完整性培訓、方案、安裝、驗證、維護等各項服務。

藥企 GMP 法規(guī)數據完整性方案